طراحی کارآزمایی بالینی به منظور تعیین تأثیر لیزر کم‌توان بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به سندرم درد پاتلوفمورال: پروتکل کارآزمایی بالینی تصادفی سه سویه کور

نوع مقاله : مقاله پژوهشی اصیل

نویسندگان
محمد صدیقی پاشاکی 1
حسین اکبری اقدم 2
مهران رادی 3
مایکل کالاگان 4
زهرا سادات رضائیان 5
1 دانشجوی کارشناسی ارشد، مرکز تحقیقات اختلالات اسکلتی- عضلانی و کمیته تحقیقات دانشجویی دانشجویان توان‌بخشی (تریتا)، گروه فیزیوتراپی، دانشکده علوم توان‌بخشی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
2 گروه جراحی ارتوپدی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
3 استادیار، گروه جراحی ارتوپدی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
4 استاد، گروه تخصص‌های بهداشتی، دانشگاه متروپولیتن و متخصص فیزیوتراپی بالینی، درمانگاه سلطنتی منچستر و مربی افتخاری، دانشگاه منچستر و مربی افتخاری دانشگاه سالفورد، منچستر، انگلستان
5 استادیار، مرکز تحقیقات اختلالات اسکلتی- عضلانی، مجموعه مراکز تحقیقاتی (پژوهشکده) دانشکده علوم توان‌بخشی و گروه فیزیوتراپی، دانشکده علوم توان‌بخشی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، اصفهان، ایران
10.22122/jrrs.v14i5.3414
چکیده
مقدمه: این مطالعه طراحی یک کارآزمایی بالینی به صورت تصادفی سه سویه کور و با هدف تعیین تأثیر لیزر کم‌توان بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به سندرم درد پاتلوفمورال (Patellofemoral pain syndrome یا PFPS) می‌باشد.مواد و روش‌ها: در کارآزمایی بالینی طراحی شده، 60 بیمار مبتلا به PFPS به صورت تصادفی به سه گروه شاهد (فیزیوتراپی)، فیزیوتراپی و لیزر کم‌توان، فیزیوتراپی و لیزر دارونما تقسیم خواهند شد. برنامه فیزیوتراپی در هر سه گروه مشترک و شامل آموزش و تمرینات به مدت 10 جلسه و یک روز در میان است. افراد با برنامه لیزر به طول موج 808 نانومتر، توان خروجی 200 میلی‌وات و انرژی 4 ژول به مدت 20 ثانیه روی پنج نقطه در اطراف کشکک تحت درمان قرار می‌گیرند. در گروه لیزر دارونما، دستگاه خاموش است و پروب به مدت مشابه روی نقاط ذکر شده قرار داده می‌شود. در گروه شاهد، لیزر استفاده نمی‌شود. پیامدها شامل درد و عملکرد می‌باشد که به وسیله مقیاس دیداری درد (Visual analogue scale یا VAS)، پرسش‌نامه پاتلوفمورال Kujala و آزمون Step Down اندازه‌گیری خواهد شد. توزیع نرمال داده‌ها با استفاده از آزمون Shapiro-Wilk تعیین می‌گردد. آزمون‌های Paired t و ANOVA در صورت توزیع نرمال داده‌ها و آزمون‌های Kruskal-Wallis و Mann-Whitney در صورت توزیع غیر نرمال در سطح معنی‌داری کمتر از 05/0 به کار برده می‌شود.نتیجه‎گیری: تمرین درمانی، برترین درمان انتخابی برای افراد مبتلا به PFPS می‌باشد؛ در حالی که لیزر کم‌توان، یکی از مدالیته‌های پرکاربرد در مشکلات اسکلتی- عضلانی در کلینیک‌های فیزیوتراپی است. اثر لیزر در افراد مبتلا به PFPS به طور کامل بررسی نشده است. در مطالعه طراحی شده، مشخص خواهد شد که آیا اضافه کردن لیزر کم‌توان به فیزیوتراپی استاندارد، دارای مزایای بالینی در افراد مبتلا به PFPS می‌باشد یا خیر.

کلیدواژه‌ها

  1. Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: A systematic review. Sports Health 2011; 3(2): 182-9.
  2. Servodio IC, Cadossi M, Sambri A, Grosso E, Corrado B, Servodio IF. Is there a role of pulsed electromagnetic fields in management of patellofemoral pain syndrome? Randomized controlled study at one year follow-up. Bioelectromagnetics 2016; 37(2): 81-8.
  3. van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev 2015; 1: CD010387.
  4. Mostamand J, Bader DL, Hudson Z. Reliability testing of the patellofemoral joint reaction force (PFJRF) measurement during double-legged squatting in healthy subjects: A pilot study. J Bodyw Mov Ther 2012; 16(2): 217-23.
  5. Martimbianco ALC, Torloni MR, Andriolo BN, Porfirio GJ, Riera R. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev 2017; 12: CD011289.
  6. Lun VM, Wiley JP, Meeuwisse WH, Yanagawa TL. Effectiveness of patellar bracing for treatment of patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med 2005; 15(4): 235-40.
  7. Rogvi-Hansen B, Ellitsgaard N, Funch M, Dall-Jensen M, Prieske J. Low level laser treatment of chondromalacia patellae. Int Orthop 1991; 15(4): 359-61.
  8. Akbari A, Naroii S, Karami S, Shahraki H. The effect of low-level LASER on pain improvement and function in patients affected anterior knee pain. J Shahrekord Univ Med Sci 2011; 13(5): 11-9. [In Persian].
  9. Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken) 2011; 63(Suppl 11): S240-S252.
  10. Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater reliability of functional performance tests for subjects with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train 2002; 37(3): 256-61.
  11. Sahin M, Ayhan FF, Borman P, Atasoy H. The effect of hip and knee exercises on pain, function, and strength in patientswith patellofemoral pain syndrome: A randomized controlled trial. Turk J Med Sci 2016; 46(2): 265-77.
  12. Ittenbach RF, Huang G, Barber Foss KD, Hewett TE, Myer GD. Reliability and validity of the Anterior Knee Pain Scale: Applications for use as an epidemiologic screener. PLoS One 2016; 11(7): e0159204.
  13. Moyano FR, Valenza MC, Martin LM, Caballero YC, Gonzalez-Jimenez E, Demet GV. Effectiveness of different exercises and stretching physiotherapy on pain and movement in patellofemoral pain syndrome: A randomized controlled trial. Clin Rehabil 2013; 27(5): 409-17.
  14. Negahban H, Pouretezad M, Yazdi MJ, Sohani SM, Mazaheri M, Salavati M, et al. Persian translation and validation of the Kujala Patellofemoral Scale in patients with patellofemoral pain syndrome. Disabil Rehabil 2012; 34(26): 2259-63.
  15. Robertson V, Ward A, Low J, Reed A. Electrotherapy explained: Principles and practice. Edinburgh, UK: Elsevier Health Sciences; 2006.
  16. Tuner J, Hode L. The new laser therapy handbook: A guide for research scientists, doctors, dentists, veterinarians and other interested parties within the medical field. Grangesberg, Sweden: Prima Books; 2010.
  17. WALT. Recommended treatment doses for Low Level Laser Therapy [Online]. [cited 2010 Apr]; Available from: URL: https://waltza.co.za/wp-content/uploads/2012/08/Dose_table_904nm_for_Low_Level_Laser_Therapy_WALT-2010.pdf
  18. Crossley KM, van Middelkoo M, Callaghan MJ, Collins NJ, Rathleff MS, Barton CJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 2: recommended physical interventions (exercise, taping, bracing, foot orthoses and combined interventions). Br J Sports Med 2016; 50(14): 844-52.
  19. Fukuda T, Melo W, Zaffalon B, Rossetto F, Magalhaes E, Bryk F, et al. Hip posterolateral musculature strengthening in sedentary women with patellofemoral pain syndrome: A randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther 2012; 42(10): 823-30.
  20. Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods 2007; 39(2): 175-91.
  21. Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: Tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods 2009; 41(4): 1149-60.
  22. Clijsen R, Fuchs J, Taeymans J. Effectiveness of exercise therapy in treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: Systematic review and meta-analysis. Phys Ther 2014; 94(12): 1697-708.
  23. Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': Incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med 2015; 49(14): 923-34.
  24. Can F, Tandogan R, Yilmaz I, Dolunay E, Erden Z. Rehabilitation of patellofemoral pain syndrome: TENS versus diadynamic current therapy for pain relief. The Pain Clinic 2003; 15(1): 61-8.